九九国产视频,又色又爽又黄的视频大片,中文字幕亚洲综合久久菠萝蜜,久久精品成人亚洲另类欧美,99免费在线视频

首頁>新聞 > 焦點新聞 > 正文

中外藥企共享藥審改革提速“紅利”

來源:經(jīng)濟參考報    2018-12-21 10:46:30

“從遞交申請到獲得批文,僅僅用了半年時間。創(chuàng)新藥審批提速不僅大大提升了企業(yè)的研發(fā)積極性,也讓患者得以更快用上新藥。”上海恒潤達生生物科技有限公司研發(fā)帶頭人劉雅容博士說。

12月7日,用于治療B細胞成熟抗原(BCMA,B-cell maturation antigen)陽性的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的抗人BCMA T細胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。這也意味著,恒潤達生已獲得了國內(nèi)7個CAR-T臨床批件中的3個,成為目前國內(nèi)CAR-T項目進入藥物注冊臨床試驗最多的企業(yè)。

畢業(yè)于美國南加州大學的劉雅容博士多年來專注于CAR-T產(chǎn)品研發(fā),回國工作的幾年中,國內(nèi)營商環(huán)境的變化令她印象深刻。

“伴隨新藥審批制度改革力度的加大,創(chuàng)新藥審批速度已經(jīng)與國際一流對標。”劉雅容表示,將和恒潤達生團隊繼續(xù)專注于精準免疫治療的研發(fā)和臨床轉化,為中國大踏步進入“細胞治療時代”提供助力。

近年來,中國藥品審評審批制度改革持續(xù)推進。繼2015年國務院發(fā)布《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》后,2017年出臺的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,標志著藥審改革從局部向全面推進。今年11月初臨床試驗默示許可制度正式實施,令藥品審評改革再提速。

隨著相關改革的快速推進,2018年以來新藥申報數(shù)量不斷走高、審批速度明顯加快。國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露的信息顯示,截至10月,排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的近2.2萬件降至3000件以下。

不僅僅是本土藥企,在華跨國制藥企業(yè)也正共享中國藥審改革提速帶來的“紅利”。

母公司總部位于美國加州舊金山市的琺博進(中國)醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司18日宣布,其創(chuàng)新研發(fā)的羅沙司他(愛瑞卓)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,中國患者有望早于全球其他地區(qū)患者用上這一原研藥。羅沙司他計劃在2019年下半年向市場投放。

羅沙司他中國III期臨床試驗牽頭研究者、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授表示,作為全新作用機制的國際首創(chuàng)原研藥,羅沙司他在中國首先獲批上市,不僅為中國慢性腎臟病貧血患者帶來了有效且耐受良好的全新治療方案,也為中國醫(yī)學界提供了一次“領跑世界”的機會。(潘清 仇逸)

關鍵詞:

郵儲銀行“郵e貼”業(yè)務規(guī)模突破5000億元

郵儲銀行“郵e貼”業(yè)務規(guī)模突破5000億元青海新聞網(wǎng)

放貸獎勵再加碼!青島出臺獎勵政策2.0版支持銀行機構服務實體經(jīng)濟

青島新聞網(wǎng)訊為貫徹落實國家、省、市關于金融服務實體經(jīng)濟有關決策部署,鼓勵和支持銀行機構增加信貸供給、優(yōu)化信貸結構、提高資產(chǎn)質量,不斷提

“初夏”變“初春” 沈城再迎大降溫

受冷空氣影響,沈城再迎“斷崖式”降溫,周二最高氣溫與之前相比降幅在10℃左右,最低氣溫也回到了3℃以下。本輪冷空氣停留時間比較長,直到本

國家統(tǒng)計局:3月份CPI同比上漲1.5%

國家統(tǒng)計局:3月份CPI同比上漲1 5%青海新聞網(wǎng)

中美10年期國債利差倒掛 專家預計外資不會大規(guī)模流出

中美10年期國債利差倒掛專家預計外資不會大規(guī)模流出青海新聞網(wǎng)

2022年新三板首批擬調入創(chuàng)新層初篩名單:40家公司入圍

2022年新三板首批擬調入創(chuàng)新層初篩名單:40家公司入圍青海新聞網(wǎng)

順豐同城回應騎士日收入過萬:含用戶打賞約7856元

順豐同城回應騎士日收入過萬:含用戶打賞約7856元青海新聞網(wǎng)

網(wǎng)紅火雞面被曝“雙標”!韓國三養(yǎng)公司回應

網(wǎng)紅火雞面被曝“雙標”!韓國三養(yǎng)公司回應青海新聞網(wǎng)

遼寧開影公司加班趕CT訂單助力抗疫

記者叢煥宇報道連日來,位于本溪高新區(qū)的遼寧開影醫(yī)療有限公司廠區(qū)內(nèi)異常繁忙。因近期醫(yī)用CT設備市場需求顯著增加,該公司生產(chǎn)的具有自主知識

“政策宣講團”就在咱身邊

記者王海濤“‘政策宣講團’就在咱身邊,不出社區(qū)就能知道很多的就業(yè)、創(chuàng)業(yè)政策,政府部門真是服務到家啦。”朝陽市喀喇沁左翼蒙古族自治縣昌

沈陽城市污水處理各項指標穩(wěn)定達標

記者陶陽報道工藝調整、消毒滅菌、污泥活性檢測、進出水水質監(jiān)測……4月11日,已是沈陽市北部污水處理廠(以下簡稱“北部水廠”)啟動封閉管理的

營口農(nóng)技專家蹲點包片保春耕

記者徐鑫報道連日來,在營口大石橋市水源鎮(zhèn)群力村,農(nóng)技專家深入水稻育秧大棚,詳細了解水稻育秧情況,并就育秧播種量、育秧溫度等方面進行詳

鞍鋼礦業(yè)成功發(fā)行我國鐵礦行業(yè)首單綠色債券

記者劉家偉報道近日,全國鐵礦行業(yè)首單綠色債券成功落地——鞍鋼礦業(yè)公司2022年第一期2億元中期票據(jù)在銀行間市場發(fā)行,期限3年,票面利率3 38%

“精準”助力重點產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展,青島12個部門相繼出臺實施細則

從市發(fā)展改革委獲悉,按照《青島市人民政府印發(fā)關于貫徹落實省支持八大發(fā)展戰(zhàn)略財政政策加快重點產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策的通知》(以下簡稱《

青島力促銀行機構支持實體經(jīng)濟“再加碼”,每增加貸款投放10億元可獎勵20萬元

青島日報社 觀海新聞4月11日訊力促銀行機構以更多信貸活水支持實體經(jīng)濟,青島“再加碼”,觀海新聞記者自市地方金融監(jiān)管局獲悉,為鼓勵和支持

一季度新設外資企業(yè)160戶!青島實有外資企業(yè)13924戶,同比增長1.38%

青島日報社 觀海新聞4月11日訊市市場監(jiān)管局日前公布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,今年一季度,我市新設外資企業(yè)160戶。截至2022年3月底,青島市實有外

國家統(tǒng)計局:一季度居民消費價格CPI同比上漲1.1%

一季度居民消費價格CPI同比上漲1 1%國家統(tǒng)計局今天(11日)公布一季度居民消費價格指數(shù)CPI和工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格指數(shù)PPI的變動情況。數(shù)據(jù)顯示,

泰康人壽一季度“超體”突破84萬人次

泰康人壽一季度“超體”突破84萬人次青海新聞網(wǎng)

零售大行崛起!AUM年增超萬億,中收增速33.42%創(chuàng)5年新高!最年輕國有大行謀局這一市場

零售大行崛起!AUM年增超萬億,中收增速33 42%創(chuàng)5年新高!最年輕國有大行謀局這一市場青海新聞網(wǎng)

大連市深入開展城市管理領域專項治理

(大連新聞傳媒集團記者吉存)2022年為我市城市管理“高質量發(fā)展攻堅年”,為深入貫徹全市基層社會治理工作會議精神,深入鞏固文明城市及國家衛(wèi)

大連港中歐班列首季雙創(chuàng)最好成績

圖為中鐵聯(lián)集大連中心站,中歐班列從這里集結出發(fā)。大連新聞傳媒集團記者雪林攝本報訊(大連新聞傳媒集團記者趙蘊穎)大連港中歐班列實現(xiàn)首季度

沈陽市人社局啟動應急工作流程 疫情防控和業(yè)務辦理“兩不誤”

(沈陽日報、沈報全媒體記者韓冰)記者4月9日獲悉,疫情防控期間,市人社局啟動應急工作流程,推行“業(yè)務線上辦、問題手機答、服務掌上送、關愛

開辟沈城“菜籃子”安全通道

4月9日,鐵西外埠貨車管理服務區(qū),外省市入沈的貨運車輛正在接受防疫檢查。張文魁攝4月9日,在位于鐵西區(qū)張士物流園的外埠貨車管理服務區(qū),一

沈陽市氣象臺發(fā)布雷電黃色預警信號

沈陽市氣象臺2022年04月11日10時26分發(fā)布雷電黃色預警信號。預計11日白天,沈北新區(qū)、新民市、康平縣、法庫縣將出現(xiàn)雷電天氣,同時可能伴有短

取締、勸散……10家非法社會組織被處置

近期,民政部社會組織執(zhí)法監(jiān)督局收到多名群眾網(wǎng)上留言咨詢和投訴舉報,集中反映涉產(chǎn)品質量主題相關組織的合法性問題。為進一步擴大非法社會組

沈陽市大東區(qū)有序推進復工復產(chǎn)

當前,大東區(qū)疫情形勢趨于平穩(wěn),區(qū)內(nèi)工業(yè)企業(yè)和工程建設類項目在嚴格落實封閉管理的前提下有序復工復產(chǎn)。為全力推進全區(qū)工業(yè)企業(yè)復工復產(chǎn),大

防火防疫不留死角 春耕備耕不誤農(nóng)時

宏偉區(qū)蘭家鎮(zhèn)在做好疫情防控及春季防火雙防同時,提前謀劃,及早統(tǒng)籌,充分做好農(nóng)資、市場監(jiān)管等春耕備耕事項。“晨興理荒穢,帶月荷鋤歸。”

光大銀行出臺24項舉措 助力新市民安居樂業(yè)

光大銀行出臺24項舉措助力新市民安居樂業(yè)青海新聞網(wǎng)

沈陽市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:多措并舉抗疫情 穩(wěn)產(chǎn)保供“兩手抓”

開欄語本輪新冠肺炎疫情發(fā)生以來,奧密克戎變異株傳播速度之快、波及范圍之廣是歷史沒有過的。面對疫情,全市上下齊心協(xié)力,努力奮戰(zhàn),措施得

多家銀行推出延期還款 征信保護措施

(沈陽日報、沈報全媒體高級記者劉洋)4月10日記者從沈陽市金融發(fā)展局獲悉,為貫徹落實市金融發(fā)展局、人民銀行沈陽分行營管部印發(fā)的《關于做好疫

綜合新聞

+更多

熱點新聞

+更多
房貸辦不下來開發(fā)商不退錢怎么辦 看完就知道了
房貸審批不下來,其實這是屬于正常的事情,畢竟部分人由于資質以及其它各方面的因素影響著,導致房貸審批不下來。但房貸辦不下來的時候,開 [詳細]

Copyright @ 2008-2020  m.see-asia.cn   All Right Reserved Powered by 財經(jīng)情報網(wǎng) 版權所有

財經(jīng)情報網(wǎng)   聯(lián)系郵箱:562 66 29@qq.com

網(wǎng)站備案:滬ICP備2020036824號-12